Dexcom menarik kembali aplikasi Android untuk sensor glukosa G6 karena masalah perangkat lunak yang dapat menyebabkannya menyebabkan aplikasi berhenti tiba-tiba.
Masalah ini dapat menyebabkan pengguna melewatkan alarm, peringatan atau pemberitahuan terkait perkiraan nilai glukosa, menurut entri database Food and Drug Administration yang diposting pada 30 Oktober.
Sensor glukosa dan aplikasinya masih tersedia, tetapi Dexcom mengharuskan pengguna untuk memperbarui aplikasi ke versi baru.
Dexcom memulai penarikan kembali pada 28 Agustus. FDA menetapkan peristiwa tersebut sebagai penarikan kembali Kelas 1, yang merupakan jenis penarikan paling serius.
Masalahnya dapat mengakibatkan kesalahan deteksi kejadian hiperglikemik atau hipoglikemik, termasuk kondisi serius seperti hiperglikemia parah dan ketoasidosis diabetikum, menurut entri database penarikan kembali.
Dexcom mengirimkan pemberitahuan kepada pelanggan pada bulan September tentang bug perangkat lunak, yang berlaku untuk aplikasi Android G6 versi 1.15. Untuk menggunakan aplikasi, pelanggan harus memperbaruinya ke versi baru, sesuai dengan entri.
Juru bicara Dexcom menulis dalam email bahwa masalah terdeteksi sebelum aplikasi versi 1.15 diluncurkan secara luas dan diunduh oleh 333 pengguna. Perusahaan mengatakan seluruh 333 pengguna telah memperbarui ke versi aplikasi yang tidak terpengaruh.
Dexcom telah melakukan beberapa penarikan kembali sensor glukosa Kelas 1 tahun ini. Pada bulan September, FDA memposting penarikan kembali monitor glukosa berkelanjutan G7 Dexcom karena masalah pada aplikasi tidak menampilkan peringatan “sensor gagal”.. Penarikan lainnya, yang diposting pada bulan Juni, menemukan bahwa receiver terkait dengan beberapa CGM Dexcom mungkin tidak memberikan peringatan yang dapat didengar karena masalah speaker.
Dexcom mengingat kembali aplikasi G6 CGM karena masalah perangkat lunak